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얼굴 지방이식은 국내에서 첨단재생의료로 분류되나요? 세포처리시설 인증이 필요한가요?

발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일

언어한국어이 시장을 위해 작성된 질문이며 다른 페이지의 번역이 아닙니다.

빠른 답변

이 문서의 출처에는 한국의 첨단재생의료 관련 규제 자료가 포함되어 있지 않아, 국내 분류 여부를 여기서 단정할 수 없습니다. 참고로 미국에서는 같은 수술 중에 같은 환자에게서 떼어 같은 환자에게 다시 넣는 조직은 21 CFR Part 1271의 조직취급기관 규정 적용에서 제외됩니다(21 CFR 1271.15(b)). 국내 적용 여부, 세포처리시설이나 재생의료기관 자격이 필요한지는 보건복지부·식품의약품안전처의 공식 안내와 해당 의료기관의 자격 서류로 직접 확인하시기 바랍니다.

58단어출처 1

답변

의료기관에 물어볼 수 있는 구체적 항목입니다.

시행하려는 시술이 단순 자가지방이식인지, 세포를 분리·처리하는 시술인지
세포를 분리·처리한다면 어느 시설에서 어떤 자격으로 수행하는지
해당 시술이 첨단재생의료에 해당한다고 설명한다면, 그 근거와 심의·승인 여부

위 미국 규정은 비교 참고용이며 한국 법령에 그대로 적용되지 않습니다.

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SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

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출처

academic21 CFR § 1271.15 – Are there any exceptions from the requirements of this part? — Legal Information Institute, Cornell Law School (reproducing the US Code of Federal Regulations) · 확인일 2026년 11월 11일 · 근거 페이지

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