worldwiki
本地

脂肪干细胞治疗在中国大陆能做吗？国内有获批上市的脂肪干细胞产品吗？

发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日来自本站服务器日志的请求记录，爬虫身份通过反向 DNS 或 IP 段核验。Meta13Ahrefs1Apple1Microsoft1首次采集 2026年9月30日最近请求Ahrefs2026年10月25日Meta · 未核验2026年10月12日Meta · 未核验2026年10月12日Meta · 未核验2026年10月9日Microsoft2026年10月8日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日
请求更正
语言简体中文为该市场撰写的问题，并非其他页面的译文。
快速回答

本页收录的监管事实只覆盖韩国（MFDS批准Queencell、Cupistem）、欧盟（Alofisel已于2024年12月13日撤回上市许可）和美国（2023年一项全球综述中未列出任何获FDA批准的脂肪来源间充质干细胞产品），不包含中国大陆的审批与备案信息。中国境内是否有对应获批产品、哪些机构可开展相关临床研究，需要到国家药品监督管理局的药品目录和卫生健康部门公布的干细胞临床研究备案信息中自行核对。[1][2][3]

1 词3 个来源

回答

可以直接核实的国外记录有三条：韩国MFDS批准的两款自体产品Queencell（2010）与Cupistem（2012）；欧盟对异体产品达伐妥赛（Alofisel）的上市许可于2018年3月23日授予、2024年12月13日应持有人申请撤回；2023年一项关于全球已获批间充质干细胞疗法的综述中未列出获FDA批准的脂肪来源间充质干细胞产品。[1][2]

关于中国大陆的合规口径，本页资料无法回答。建议以两类官方公开信息为准：药品是否获批，查国家药品监督管理局；医疗机构是否可以开展干细胞临床研究，查主管部门公布的备案名单。对外出具的宣传材料不能替代这两类查询结果。

已验证服务机构

付费展示均有标注。验证与付费无关。
已验证

SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

查看机构

来源

  1. journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334) — Pharmaceuticals (MDPI) · 访问于 2026年11月10日 · 证据页
  2. governmentAlofisel: EPAR — European Medicines Agency · 访问于 2026年11月10日 · 证据页
  3. industryNinth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval — Cooley LLP · 访问于 2026年11月11日 · 证据页