지방흡입·지방이식할 때 남은 지방에서 SVF를 뽑아 보관했다가 재수술에 쓰는 것이 가능한가요?
발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일
빠른 답변
제공된 근거에는 지방이식 재수술 목적으로 승인된 지방 유래 세포 제품이 없습니다. FDA 기준(2024-04-09)으로 지방 유래 제품은 해당 적응증으로 승인되어 있지 않고, 국내에서는 세포를 분리·처리하려면 식약처의 첨단재생의료세포처리시설 허가가 필요하며 치료 트랙은 계획별 심의 승인을 전제로 합니다. 문헌이 다루는 것은 해동 후 생존율까지이며, 이식 결과에 관한 근거는 제공된 자료에 없습니다.
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답변
수술 상담에서 '남은 지방을 보관했다가 다음에 쓰자'는 제안을 받는다면 세 가지를 나누어 확인하는 것이 좋습니다.
첫째, 세포를 분리·처리하는 시설이 첨단재생의료세포처리시설 허가를 가지고 있는지(허가증은 3년마다 갱신). 둘째, 보관한 세포를 실제로 투여할 때 어떤 승인 경로를 쓰는지 — 2025-02-21 시행 개정법의 치료 트랙은 계획별 심의위원회 승인을 필요로 합니다. 셋째, 효과에 관한 근거의 범위 — 체계적 문헌고찰은 해동 후 SVF 생존율이 신선 조직과 대체로 비슷하다고 보고했을 뿐이며, 표준화된 프로토콜과 기능적 역가 시험이 아직 필요하다고 지적했습니다.
출처
- governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
- other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- journalEffects of Cryopreservation on Stromal Vascular Fraction Viability in Human Adipose Tissue: Insights from a Systematic Review (Farhana S et al., Tissue Eng Regen Med, DOI 10.1007/s13770-026-00833-1) — Europe PMC / Tissue Engineering and Regenerative Medicine (Springer Nature) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지