worldwiki
交易

赴韩之前，怎么核实这家医院和这支细胞产品是不是合规的？

发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日来自本站服务器日志的请求记录，爬虫身份通过反向 DNS 或 IP 段核验。Meta8OpenAI2Ahrefs1Microsoft1首次采集 2026年10月1日最近请求Microsoft2026年11月3日Ahrefs2026年10月25日Meta · 未核验2026年10月9日Meta · 未核验2026年10月6日OpenAI2026年10月3日OpenAI2026年10月2日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日
请求更正
语言简体中文为该市场撰写的问题，并非其他页面的译文。
快速回答

韩国的监管分工是：保健福祉部负责医疗机构的指定，食品医药品安全处（MFDS）负责产品与细胞处理设施。[1] 因此要分别核实「机构是否被指定」和「这支产品是否获批或已进入合规的临床研究」，两者缺一不可。美国 FDA 提醒，产品在 ClinicalTrials.gov 登记或在监管机构备案，都不等于获得批准，这个判断原则同样适用于阅读韩国机构的宣传材料。[2][3]

6 词3 个来源

回答

出发前建议索取并保留的书面材料：

  • 机构名称与指定/许可编号，可向保健福祉部与 MFDS 对照查询；[1]
  • 所用产品的名称、细胞来源、处理方式，以及批准文号或临床研究编号；
  • 如属临床研究，应有知情同意书与伦理审查信息；
  • 不良反应处理与随访安排。

资料中未公布：是否提供中文病历、中文知情同意书或中文陪同翻译，这些需直接向机构书面确认。FDA 的患者与消费者信息页面列出了在接受此类治疗前应向医生提出的问题，可作为提问清单参考。[3]

已验证服务机构

付费展示均有标注。验证与付费无关。
已验证
政府指定实施机构

SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

查看机构

来源

  1. governmentMinistry of Food and Drug Safety — English site — MFDS, Republic of Korea · 访问于 2026年9月22日 · 证据页
  2. governmentFDA Warns About Stem Cell Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月15日 · 证据页
  3. governmentImportant Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年11月10日 · 证据页