SVF 주사와 배양한 지방줄기세포 치료는 뭐가 다른가요?
발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일
빠른 답변
SVF는 지방조직을 분해해 얻은 여러 세포가 섞인 분획이고, 지방유래 줄기세포는 그 안에 소수로 들어 있는 세포를 따로 배양·계대해 얻은 집단입니다. 즉 배양 과정을 거쳤는지가 핵심 차이이며, 배양한 세포는 CD73·CD90·CD105 양성, CD45·CD31 음성이라는 기준으로 정의됩니다. 상담 시 '줄기세포'라는 말만 듣지 말고 배양 여부와 세포처리시설을 확인하는 것이 실질적인 구분법입니다.
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답변
2013년 IFATS/ISCT 공동성명은 지방유래 줄기세포를 배양접시에 부착해 배양·계대한 다능성 세포로 정의하고, CD73·CD90·CD105·CD44 양성, CD45·CD31 음성이라는 표지자 조합을 제시합니다. SVF 안에서 이 세포는 소수 집단이며, 더 순수한 제품을 얻으려면 배양·증식이 일반적입니다.
따라서 같은 지방에서 출발해도 '당일 분리한 SVF를 바로 주입'하는 것과 '배양한 지방유래 줄기세포를 투여'하는 것은 공정이 다릅니다. 규제상 취급도 달라질 수 있어, 미국 제9순회 항소법원은 2024년 9월 27일 효소로 처리한 지방 SVF를 시판 전 승인이 필요한 의약품으로 판단했습니다.
확인할 것: 배양 여부, 배양 기간과 계대 수, 세포처리시설, 표면 표지자 분석 자료의 서면 제공 가능 여부입니다.
출처
- journalAdipose-derived mesenchymal stromal/stem cells: An update on their phenotype in vivo and in vitro — World Journal of Stem Cells (via PubMed Central) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- journalAdipose Stem Cells: From Bench to Bedside — Stem Cells International (Ferraro, Mizuno, Pallua; via PubMed Central) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- industryNinth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval — Cooley LLP · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지