지방유래 줄기세포
다른 이름: 자가지방유래 줄기세포, 지방조직 유래 중간엽 줄기세포, 지방유래 줄기세포, 지방유래 중간엽 줄기세포, 지방줄기세포, 에이디에스씨, ADSC, ASC
지방조직에서 분리해 배양·계대한 중간엽 줄기/기질세포로, SVF 안에 소수로 존재하는 세포를 배양해 얻습니다. 조직 재생 연구에 쓰이며 한국에서는 자가 지방유래 줄기세포 치료제 2건이 식약처 허가를 받았습니다.
자가 줄기세포 의미와 종류는 무엇인가요?
자가 줄기세포는 치료받는 사람 본인의 몸에서 채취해 본인에게 다시 쓰는 줄기세포입니다. 대표적인 예로 골수나 말초혈액에서 얻는 조혈모세포, 골수나 지방조직에서 얻는 중간엽 줄기/기질세포가 있습니다. 성체 줄기세포는 다분화능을 가지지만 만능성은 없습니다. 확립된 치료로 쓰이는 대표적인 예는 조혈모세포 이식입니다. 지방 유래 세포 등을 다른 용도에 쓰는 치료는 대부분 아직 연구 단계입니다. 본인 세포라는 사실만으로 안전성이나 효과가 보장되지는 않습니다.
핵심 사실
| 항목 | 값 | 출처 |
|---|---|---|
| Consensus definition | Plastic-adherent, cultured and serially passaged, multipotent cell population from adipose tissue (IFATS/ISCT joint statement, Bourin et al., Cytotherapy 2013) | [3]journalAdipose-derived mesenchymal stromal/stem cells: An update on their phenotype in vivo and in vitroWorld Journal of Stem Cells (via PubMed Central) |
| Surface marker profile (cultured ASC) | CD73+/CD90+/CD105+/CD44+, CD45−/CD31−; CD36 expression reported to help distinguish ASC from bone marrow MSC | [3]journalAdipose-derived mesenchymal stromal/stem cells: An update on their phenotype in vivo and in vitroWorld Journal of Stem Cells (via PubMed Central) |
| In vitro differentiation | Adipogenic, osteogenic, chondrogenic and myogenic lineages | [4]journalAdipose Stem Cells: From Bench to BedsideStem Cells International (Ferraro, Mizuno, Pallua; via PubMed Central) |
| Cell class | Mesenchymal stem/stromal cell (adult, multipotent) | [1]governmentStem Cell BasicsNational Institutes of Health (NIH) |
| First described as multilineage cells from lipoaspirate | 2001 (Zuk et al., 'processed lipoaspirate' cells) | [4]journalAdipose Stem Cells: From Bench to BedsideStem Cells International (Ferraro, Mizuno, Pallua; via PubMed Central) |
| Relation to SVF | ADSC are a minority population within SVF and are typically culture-expanded to obtain a purer product | [2]academicAdvancing fat graft survival: from adipose-derived stem cell mechanisms to next-generation regenerative strategiesFrontiers in Cell and Developmental Biology (2026) |
| Korea MFDS approvals | Queencell (Anterogen, autologous, subcutaneous tissue defects, 2010); Cupistem (Anterogen, autologous, Crohn's fistula, 2012)기준 2023년 9월 1일 | [5]journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)Pharmaceuticals (MDPI) |
| EU status of darvadstrocel (Alofisel) | Allogeneic adipose-derived product; authorised 2018-03-23 for complex perianal fistulas in Crohn's disease; marketing authorisation withdrawn 2024-12-13 at holder's request기준 2024년 12월 13일 | [6]governmentAlofisel: EPAREuropean Medicines Agency |
| Phase 3 confirmatory trial result (ADMIRE-CD II) (official claim) | 568 patients; primary endpoint (combined remission at 24 weeks) not met; no statistical difference in secondary endpoints patients기준 2024년 12월 13일 | [7]industryTakeda Update on Alofisel (darvadstrocel)Takeda Pharmaceutical Company |
| US FDA approval status | No adipose-derived MSC product listed as FDA-approved in a 2023 review of approved MSC therapies worldwide기준 2023년 9월 1일 | [5]journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)Pharmaceuticals (MDPI) |
| US court ruling on adipose-derived cell products | Ninth Circuit (US v. California Stem Cell Treatment Center, 2024-09-27): enzymatically processed adipose SVF is not covered by the same-surgical-procedure exception, and the products are drugs that need premarket approval기준 2024년 9월 27일 | [8]industryNinth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket ApprovalCooley LLP |
| Example post-approval study (Korea) | Phase IV study of autologous adipose-derived stem cells (Anterogen) in children with refractory Crohn's complex fistula기준 2021년 1월 1일 | [9]journalEfficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical studyAnnals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central) |
개요
지방유래 줄기세포(ADSC/ASC)는 지방조직을 효소로 분해해 얻은 뒤 배양접시에 부착시켜 배양·계대한 다능성 세포 집단입니다. 2001년 Zuk 등이 지방흡입물(lipoaspirate)에서 여러 계열로 분화하는 세포를 보고하면서 알려졌고, 2013년 IFATS/ISCT 공동성명(Bourin 등, Cytotherapy)은 이 세포를 CD73·CD90·CD105·CD44 양성, CD45·CD31 음성이라는 표면 표지자 조합으로 정의합니다. 골수 유래 중간엽 줄기세포와 구분하는 데 CD36 발현이 도움이 된다는 보고도 있습니다. 실험실에서는 지방, 뼈, 연골, 근육 계열로 분화하는 것이 확인되어 있습니다.
국내에서 흔히 함께 언급되는 SVF(기질혈관분획)와는 같은 것이 아닙니다. SVF는 지방조직을 분해해 얻은 여러 세포가 섞인 집합이고, 지방유래 줄기세포는 그 안에 소수로 들어 있는 성분입니다. 더 순수한 세포를 얻으려면 배양·증식 과정을 거치는 것이 일반적입니다. 즉 '배양하지 않은 SVF 주사'와 '배양한 지방유래 줄기세포'는 공정도, 규제상 취급도 다릅니다.
공적으로 확인되는 규제 기록은 제한적입니다. 한국 식약처는 자가 지방유래 줄기세포 제품인 퀸셀(안트로젠, 피하조직 결손, 2010년)과 큐피스템(안트로젠, 크론성 치루, 2012년)을 허가했습니다. 유럽에서는 동종 지방유래 제품인 다바드스트로셀(알로피셀)이 2018년 3월 23일 크론병 복잡 치루 적응증으로 허가되었으나 2024년 12월 13일 보유사 요청으로 허가가 취하되었습니다. 제조사인 다케다는 확증 3상(ADMIRE-CD II)에서 568명을 대상으로 한 1차 평가변수(24주 복합 관해)가 충족되지 않았고 2차 평가변수에서도 통계적 차이가 없었다고 밝혔습니다. 이는 제조사 자신의 발표입니다.
미국에서는 2023년 세계 승인 중간엽 줄기세포 치료제 검토 논문 기준으로 FDA 승인을 받은 지방유래 중간엽 줄기세포 제품이 없습니다. 또한 제9순회 항소법원은 2024년 9월 27일 판결에서 효소로 처리한 지방 유래 SVF는 '동일 수술 절차' 예외에 해당하지 않으며 시판 전 승인이 필요한 의약품이라고 판단했습니다. 국내 임상 연구 사례로는 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 자가 지방유래 줄기세포의 4상 연구가 발표되어 있습니다.
한국 독자가 상담 단계에서 확인할 점은 분명합니다. 첫째, 권유받은 것이 식약처 허가 치료제인지, 첨단재생의료 임상연구·치료계획 승인 절차를 거친 것인지, 그 어느 쪽도 아닌 시술인지. 둘째, 세포를 배양하는지(배양 지방유래 줄기세포) 아니면 당일 분리한 SVF를 그대로 쓰는지, 세포처리시설은 어디인지. 셋째, 위 표면 표지자 기준으로 세포를 어떻게 특성 분석했고 그 자료를 서면으로 받을 수 있는지. 넷째, 임상시험이라면 등록번호와 비용 부담 주체가 무엇인지입니다.
여기 정리된 자료에는 개별 병원 시술의 효과, 미용·관절 적응증에 대한 유효성, 시술 가격, 국내 첨단재생의료 절차의 세부 요건이 담겨 있지 않습니다. 그런 항목은 병원 설명자료와 공적 등록·허가 정보로 직접 확인해야 합니다.
검증 프로바이더
유료 노출은 표시됩니다. 검증은 결제와 무관합니다.SC301의원
SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.
프로바이더 보기참고 출처
독립 출처 비율 83% (10/12)- 등급 A · governmentStem Cell Basics — National Institutes of Health (NIH) · 확인일 2026년 9월 15일 · 근거 페이지
- 등급 B · academicAdvancing fat graft survival: from adipose-derived stem cell mechanisms to next-generation regenerative strategies — Frontiers in Cell and Developmental Biology (2026) · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
- 등급 B · journalAdipose-derived mesenchymal stromal/stem cells: An update on their phenotype in vivo and in vitro — World Journal of Stem Cells (via PubMed Central) · 확인일 2026년 11월 11일 · 근거 페이지
- 등급 B · journalAdipose Stem Cells: From Bench to Bedside — Stem Cells International (Ferraro, Mizuno, Pallua; via PubMed Central) · 확인일 2026년 11월 11일 · 근거 페이지
- 등급 B · journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334) — Pharmaceuticals (MDPI) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
- 등급 A · governmentAlofisel: EPAR — European Medicines Agency · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
- 등급 E · industryTakeda Update on Alofisel (darvadstrocel) — Takeda Pharmaceutical Company · 확인일 2026년 11월 11일 · 근거 페이지
- 등급 D · industryNinth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval — Cooley LLP · 확인일 2026년 11월 11일 · 근거 페이지
- 등급 B · journalEfficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical study — Annals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central) · 확인일 2026년 11월 11일 · 근거 페이지
- 등급 A · government再生・細胞医療・遺伝子治療について（再生医療等安全性確保法・再生医療等提供計画・認定再生医療等委員会） — 厚生労働省 · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
- organization幹細胞を用いた自由診療についての日本再生医療学会からの声明 — 一般社団法人 日本再生医療学会 · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
- 등급 A · government再生医療等製品（承認品目・審査報告書） — 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） · 확인일 2026년 10월 11일 · 근거 페이지