세포처리시설 허가 병원, 어떻게 확인할 수 있나요?

세포처리시설 허가와 첨단재생의료 실시기관 지정은 서로 다른 제도입니다. 세포처리시설(인체세포등 관리업) 허가는 식품의약품안전처 소관이고[1], 첨단재생의료 실시기관 지정은 보건복지부 소관입니다. 둘 중 하나만 갖춘 기관도 있을 수 있으므로, 병원이 말하는 것이 어느 허가·지정인지 구분해서 확인해야 합니다.

1. 허가·지정 명칭과 번호 확인: 병원에 허가증 또는 지정서의 정확한 명칭, 번호, 유효 기간을 요청합니다.
2. 규제기관 목록 대조: 식품의약품안전처 공개 자료와 보건복지부 첨단재생의료 실시기관 지정 목록에서 기관명이 일치하는지 확인합니다.
3. 의료기관 기본 정보: 건강보험심사평가원 병원·약국 찾기에서 개설 정보와 전문의 현황을 확인하고, 대한의사협회·대한성형외과학회에서 집도의의 전문의 자격을 조회합니다.
4. 시술 범위 확인: 허가가 있다고 해서 모든 줄기세포 시술의 효과가 입증되었다는 뜻은 아닙니다. 국제줄기세포학회(ISSCR)는 줄기세포의 임상 적용에 근거와 감독이 필요하다는 지침을 두고 있으며, 입증되지 않은 치료에 주의하라고 안내합니다[2][3].
5. 비용·동의서: 비급여 진료비 고지, 세포 처리 방식, 부작용 설명이 담긴 동의서를 사전에 받아 봅니다.

예를 들어 SC301의원은 공식 홈페이지에서 첨단재생의료 실시기관 지정과 세포처리시설 허가를 보유하고 있다고 밝히고 있으나, 이는 의원 측 주장이므로 규제기관 목록으로 직접 확인하는 것이 바람직합니다[4].