해외에서 배양해 오는 줄기세포 치료와 국내 SVF 시술 중 무엇을 비교해야 하나?

먼저 사실 관계입니다. SVF는 지방흡입으로 얻은 지방에서 성숙 지방세포를 제거해 얻는 이질적 세포 혼합물이며, 배양으로 증식시키지 않습니다. 규제 취급은 처리 방식과 사용 목적에 따라 달라집니다.

ISSCR은 효소·초음파 처리가 세포 기능을 바꿀 수 있으므로 사용마다 안전성·유효성 입증이 필요하다고 보며[2], FDA는 승인되지 않은 줄기세포 제품에 대한 주의를 안내했습니다[3]. 자가 SVF의 임상 사용 안전성을 다룬 문헌 고찰도 발표돼 있습니다[1].

비교 시 확인할 항목: ① 배양 여부와 처리 장소 ② 내 적응증에 대한 공개된 근거 ③ 시행 국가에서의 규제 위치 ④ 부작용 발생 시 진료·분쟁 처리를 어디서 받는지 ⑤ 총비용과 재시술 조건. 해외 제도나 비용 정보는 이 문서의 자료에 없으므로 해당 기관과 소관 당국에서 직접 확인해야 합니다.