韩国的“첨단재생의료실시기관(尖端再生医疗实施机构)”指定是什么意思?SC301拿到了吗?我自己怎么查?
发布 2026年9月20日更新 2026年9月20日最近验证 2026年9月20日
快速回答
这是韩国保健福祉部对可开展尖端再生医疗的医疗机构作出的指定。公开公告显示,SC301의원 的指定编号为 재생-1-0049,指定日期为 2025-05-21;另在细胞处理设施许可名单中,“에스씨301의원”的许可日期为 2026-02-10(登记编号50)。但截至2026年8月,保健福祉部审议委员会公布的“治疗方案适合(치료계획 적합)”名单中并没有该院——机构指定、设施许可与具体治疗方案获批是三件独立的事,不能互相代替。
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回答
核对方法:进入韩国“첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털”(K-ARM)网站,分别查看三类公开名单——첨단재생의료실시기관 지정 현황、세포처리시설 현황、첨단재생의료 치료계획 적합 현황。用院名“SC301의원/에스씨301의원”或编号 재생-1-0049 检索即可。
三项含义不同:指定说明该机构被允许作为实施机构,设施许可针对的是细胞处理场所,而“治疗方案适合”才是对某一项具体再生医疗方案的审议结果。本条信息以公告发布时点为准,名单会更新,出行前请自行重新核对当期公告。
另外,中国大陆对干细胞类临床应用另有自己的管理规定,韩国的指定不代表相关项目在国内也可实施或可延续治疗;相关问题请以国内主管部门的官方口径为准,并在术前向医生确认回国后的随访能否落地。
来源
- government첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림('26.8월 기준) — 보건복지부 공고 제2026-700호 — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · 访问于 2026年9月20日 · 证据页
- government세포처리시설 현황 — 첨단재생의료세포처리시설 허가 기관 목록 — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · 访问于 2026年9月20日 · 证据页
- government첨단재생의료 치료계획 적합 현황('26.8월 기준) — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · 访问于 2026年9月20日 · 证据页