韓国でSVFの施術を受ける場合、日本の再生医療等安全性確保法（提供計画の届出や認定再生医療等委員会の審査）は関係しますか？

回答

日本では、再生医療等の提供は再生医療等安全性確保法の枠組みで扱われ、提供計画の届出や委員会審査、特定細胞加工物の製造に関する手続が国内の医療機関に課されます。これは国内提供に対する制度であり、国外の医療機関の手続を代替するものではありません。

韓国側の規制当局は식품의약품안전처（食品医薬品安全処、英語表記MFDS）です。日本のPMDA・厚生労働省に相当する機能を担う機関と考えるとイメージしやすいでしょう。ただし、その医療機関が具体的にどの区分・どの許可で提供しているかは、公開資料から自動的にわかるものではありません。

確認すべきこと:(1)処理方法（酵素か機械的・超音波的か）、(2)培養の有無、(3)韓国のどの法的枠組み・許可のもとで提供されているか、(4)説明文書と同意書の日本語または英語の写しを受け取れるか。米国FDAは、承認されていない幹細胞治療について消費者に注意を呼びかけています。