국내에서 식약처 허가를 받은 지방유래 줄기세포 치료제가 있나요?
발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일
빠른 답변
있습니다. 자가 지방유래 줄기세포 제품으로 퀸셀(안트로젠, 피하조직 결손, 2010년 허가)과 큐피스템(안트로젠, 크론성 치루, 2012년 허가)이 확인됩니다. 다만 허가가 있다는 것은 해당 적응증에 한정된 이야기이며, 병원에서 권유하는 모든 '지방줄기세포 시술'이 이 허가 제품이라는 뜻은 아닙니다. 어떤 제품·적응증인지 이름을 직접 확인하세요.
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답변
퀸셀은 피하조직 결손, 큐피스템은 크론병 치루를 대상으로 허가된 자가 지방유래 줄기세포 제품입니다(2023년 9월 기준 자료).
반면 미용·관절 등 다른 목적으로 시행되는 지방줄기세포 시술이 같은 허가 범위에 들어가는지는 여기 자료로 확인되지 않습니다. 상담에서는 ① 투여하는 것이 허가 치료제인지, ② 첨단재생의료 임상연구·치료계획 승인을 거친 것인지, ③ 둘 다 아니라면 어떤 근거로 시행하는지를 구분해 물어보는 것이 좋습니다.
출처
- journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334) — Pharmaceuticals (MDPI) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지