재생의료 시술은 어디에서 받아야 안전한가?
발행 2026년 9월 18일갱신 2026년 9월 19일최종 검증 2026년 9월 18일
빠른 답변
worldwiki는 특정 병원을 추천하지 않습니다. 대신 공적 목록으로 확인할 수 있는 기준을 안내합니다. 국내에서 첨단재생의료를 하려는 의료기관은 보건복지부의 첨단재생의료실시기관 지정을 받아야 합니다. 사용하는 세포는 원칙적으로 식품의약품안전처의 허가를 받은 세포처리시설에서 공급받아야 합니다. 여기에 의료기관 개설 정보, 전문의 자격, 동의서와 비용 고지를 함께 확인하는 것이 기본입니다.
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답변
- 실시기관 지정 여부 확인: 첨단재생의료는 보건복지부가 지정한 기관만 실시할 수 있습니다[6]. 지정 현황은 보건복지부 공고(예: 제2024-285호, 제2025-723호)와 첨단재생의료포털에서 확인할 수 있습니다[8][9][4].
- 세포 공급처 확인: 세포를 처리하는 시설이 식품의약품안전처의 세포처리시설 허가(3년마다 갱신)를 받았는지 확인합니다[5][1]. 식약처는 2026년 1월 인체세포등 관리업과 세포처리시설 제도를 정리한 안내자료를 공개했습니다[7].
- 의료기관·의사 정보 확인: 건강보험심사평가원의 병원·약국 찾기에서 의료기관 개설 정보를 확인할 수 있습니다[10]. 담당 의사의 전문의 자격은 대한의사협회나 관련 학회의 조회 서비스로 확인합니다.
- 임상연구인지 치료인지 확인: 시술이 어떤 법적 경로로 실시되는지, 동의서에 위험과 대안 치료가 구체적으로 적혀 있는지, 부작용이 생기면 어떻게 대응하는지 서면으로 확인합니다[2].
- 비용과 광고 확인: 비급여 진료비 고지 내용과 의료광고 심의 여부를 확인합니다. 의료법 제56조는 치료 경험담 형태의 광고를 제한합니다. 따라서 후기만으로는 안전성과 효과를 판단하기 어렵습니다.
국제줄기세포학회는 입증되지 않은 줄기세포 치료를 판매하는 경우에 주의하라고 안내합니다[3]. 최종 결정 전에는 다른 기관의 전문의에게 의견을 한 번 더 들어 보는 것이 좋습니다.
출처
- governmentMinistry of Food and Drug Safety — English site — MFDS, Republic of Korea · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
- organizationISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation — International Society for Stem Cell Research · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- organizationAbout Stem Cells — patient resource — International Society for Stem Cell Research · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- government첨단재생의료포털 — 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
- other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제10조(첨단재생의료실시기관) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- news식약처, 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요 — 코리아타임뉴스 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- government첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 (공고 제2025-723호) — 보건복지부 · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
- government첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림 (공고 제2024-285호) — 보건복지부 · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
- government건강보험심사평가원_의료기관별상세정보서비스 — 공공데이터포털 / 건강보험심사평가원 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지