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재생의료 시술, 현재 확립된 것과 연구 단계인 것은 무엇인가요?

발행 2026년 9월 18일갱신 2026년 9월 19일최종 검증 2026년 9월 18일
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빠른 답변

재생의료 시술 가운데 표준 치료로 확립된 대표적인 예는 일부 혈액·면역 질환에 쓰는 조혈모세포 이식입니다. 관절·연골 질환, 심혈관·신경 질환, 미용 목적의 지방 유래 기질혈관분획(SVF) 등 다른 적용 대부분은 아직 연구 단계입니다. 국내에서는 보건복지부가 지정한 실시기관에서 법이 정한 절차에 따라 실시됩니다. 비용은 기관과 방식에 따라 다르며, 공통 기준 가격은 공개되어 있지 않습니다.

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답변

  • 확립된 치료: 조혈모세포 이식은 기증자나 환자의 혈액 생성 줄기세포로 혈액과 면역계를 재구성하는 치료로, 근거가 가장 잘 갖춰진 줄기세포 치료로 소개됩니다[2].
  • 연구 단계의 적용: 골관절염, 힘줄·연골 손상, 심혈관·신경·안과·자가면역 질환, 창상 치유, 재건·미용 목적의 적용이 여기에 속합니다. 국제 지침은 이런 적용을 규제된 임상시험이나 승인된 경로 안에서 제공하도록 권고합니다[1].
  • 지방 유래 SVF: 자가 지방에서 얻는 기질혈관분획을 임상에서 사용했을 때의 안전성 자료를 종합한 문헌 검토가 발표되어 있습니다[3]. 다만 적응증별 효과는 별도로 검증되어야 합니다.
  • 자가 세포라는 점의 한계: 본인 세포를 쓰면 면역 거부 문제는 피할 수 있습니다. 그러나 그 사실만으로 치료가 안전하거나 효과적이라는 뜻은 아닙니다[1][5].
  • 국내 절차: 첨단재생의료실시기관은 보건복지부 지정을 받아야 합니다. 치료 비용을 포함한 실시 사항은 기록되어 안전관리기관에 보고됩니다[4].
  • 비용: 세포 처리 방식, 투여 횟수, 임상연구인지 치료인지 등에 따라 달라집니다. 비급여 항목은 각 의료기관이 게시하는 비급여 진료비로 확인할 수 있습니다.

시술을 고려한다면 전문의와 다음을 상의하는 것이 좋습니다. 해당 적응증에 대해 발표된 근거, 예상되는 부작용과 대응 방법, 그리고 효과가 확립된 다른 치료가 있는지입니다.

출처

  1. organizationISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical TranslationInternational Society for Stem Cell Research · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  2. organizationAbout Stem Cells — patient resourceInternational Society for Stem Cell Research · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  3. academicSafety profile of autologous adipose-derived stromal vascular fraction in clinical use: an exhaustive literature reviewStem Cell Research & Therapy (2026) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  4. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제10조(첨단재생의료실시기관)CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  5. governmentNCI Dictionary of Cancer Terms: autologousNational Cancer Institute (NCI) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지