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去韩国做"干细胞丰胸"或"干细胞自体脂肪移植"，用的是韩国已批准的干细胞药吗？

发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日来自本站服务器日志的请求记录，爬虫身份通过反向 DNS 或 IP 段核验。Meta8Ahrefs1Microsoft1首次采集 2026年10月1日最近请求Ahrefs2026年10月25日Microsoft2026年10月23日Meta · 未核验2026年10月9日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日
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语言简体中文为该市场撰写的问题，并非其他页面的译文。
快速回答

按现有资料，韩国MFDS批准的自体脂肪干细胞产品只有两款：Queencell（Anterogen，2010年，用于皮下组织缺损）和Cupistem（Anterogen，2012年，用于克罗恩病肛瘘）。资料中没有任何以隆胸或丰胸为获批适应症的脂肪干细胞产品。机构宣传中的"干细胞丰胸"多数属于SVF辅助的脂肪移植，请要求对方写明所用制剂的名称和批准文号。[1]

1 词2 个来源

回答

可核实的韩国批准记录只有两条：Queencell（2010年，皮下组织缺损）和Cupistem（2012年，克罗恩病肛瘘），均为自体产品。[1]

如果机构把"干细胞"与隆胸、丰胸绑在一起宣传，应当请其书面说明：所用的是上述哪一款获批产品，还是术中处理的自体脂肪细胞成分；若属于后者，它在法律上通常不是"已批准的干细胞药物"。[1]

作为跨境对照可以参考美国的司法认定：2024年9月27日美国第九巡回上诉法院认为，经酶处理的脂肪来源SVF不适用"同一手术操作"豁免，属于需要上市前批准的药品——同一类操作在不同国家的法律定性可能完全不同。[2]

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SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

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来源

  1. journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334) — Pharmaceuticals (MDPI) · 访问于 2026年11月10日 · 证据页
  2. industryNinth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval — Cooley LLP · 访问于 2026年11月11日 · 证据页