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怎么核验一家韩国细胞存储机构是不是有正规资质？

发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日

语言简体中文为该市场撰写的问题，并非其他页面的译文。

快速回答

韩国有两类不同的许可。家庭脐带血库须依据《脐带血管理及研究法》取得保健福祉部长官许可，并满足设施、设备、人员和质量管理要求；细胞处理则须依据《尖端再生生物法》第15条取得MFDS的细胞处理设施许可，每3年换发一次。请要求机构出示对应许可的名称、编号和有效期，并注意两者不能互相替代。

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回答

核验时可按下表对照：

业务	主管机关	依据	有效期
家庭（自体）脐带血库	保健福祉部长官	제대혈 관리 및 연구에 관한 법률	法规规定的设施、设备、人员、质量管理要求
细胞处理（分离、冻存等）	食品医药品安全处（MFDS）	첨단재생바이오법 제15조	每3年换发

常见误区：把"公司在韩国注册""医院有诊疗资质"当成细胞处理许可。三者是不同的东西，应分别索取书面凭证。