해외에서 지방줄기세포 시술을 받으려는데, 미국에서는 합법인가요?

확인되는 사실은 두 가지입니다.

• 2023년 검토 자료 기준, FDA 승인 목록에 지방유래 중간엽 줄기세포 제품은 없습니다.
• United States v. California Stem Cell Treatment Center(제9순회, 2024-09-27): 효소 처리한 지방 SVF는 동일 수술 절차 예외에 해당하지 않고, 해당 제품은 시판 전 승인이 필요한 의약품입니다.

일본·대만 등 다른 국가의 규제나 해외 원정 시술의 안전성·비용에 대한 정보는 여기 자료에 없습니다. 해외 시술을 검토한다면 현지에서 그 제품이 어떤 허가·승인 절차를 거쳤는지, 귀국 후 부작용이 생겼을 때 국내에서 어떤 기록을 제출할 수 있는지(세포 처리 기록, 투여 기록, 동의서)를 미리 확보해 두는 것이 현실적입니다.