エクソソームや脂肪由来幹細胞（SVF）の安全性は、どこまで分かっているのですか？

この分野では、製品名や施術名が先に広まり、規制上の位置づけとエビデンスの水準が後回しになりがちです。押さえるべきは次の2点です。

第一に、規制当局の立場。米国FDAは、幹細胞、SVF、臍帯血、羊水、ワルトン膠様質、エクソソームを用いた製品が、臨床試験の枠外で承認を受けずに販売される場合は違法であると明確に述べています [1][2]。

第二に、研究の現状。自家脂肪由来SVFの臨床使用における安全性プロファイルに関する網羅的文献レビューが、2026年に Stem Cell Research & Therapy に掲載されています（PMID: 41618435）[4]。また、幹細胞の基礎的な性質と、何が確立され何が研究段階かについては、米国NIHの Stem Cell Basics が一次的な参照先になります [3]。

日本国内でこれらがどう扱われているかについては、本項の情報源は扱っていません。厚生労働省およびPMDAの公表情報をご確認ください。