日本では脂肪由来幹細胞治療はどのように扱われていますか？厚生労働省やPMDAの情報はどこで確認できますか？

回答

本ページの出典は、米国NIHの幹細胞基礎情報[1]、世界の承認済み間葉系幹細胞治療をまとめたレビュー[5]、欧州医薬品庁（EMA）の情報[6]などで構成されており、日本国内の規制状況を示す一次情報は含まれていません。そのため、ここで日本の承認可否を断定することはできません。

日本で確認すべきことは次の3点です。第一に、厚生労働省の再生医療等提供計画の公開情報で、その医療機関が当該治療の提供計画を届け出ているか。第二に、PMDAの承認情報で、使用される製品が再生医療等製品として承認されたものか、それとも医療機関内で行う自由診療かの区別。第三に、細胞の培養加工をどの施設が行うか。

海外で施術を受ける場合、日本国内の提供計画の枠組みは適用されません。帰国後に国内の医療機関で経過を診てもらうことを想定するなら、使用した細胞の由来・加工方法・投与量を記した書面を事前に依頼しておいてください。