机构说"现在存起来,以后可以抗衰、治关节、治糖尿病",这种说法可信吗?
发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日
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应当要求对方出示批准文件。FDA明确指出,脂肪来源及其他再生医学产品未获批准用于骨科、神经、心血管等疾病,已获批的干细胞产品只有脐带血来源的造血干细胞,用于造血功能障碍。在韩国,治疗须经委员会对每一项方案作出批准。文献层面,SVF领域也仍缺少标准化流程和功能效力检测方法。
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听到这类说法时可以追问三句:
- "这项用途在哪个国家获得了批准?批准文号是什么?"——FDA已批准的干细胞产品仅限脐带血来源的造血干细胞。
- "在韩国,这项治疗方案是否已获委员会批准?"——2025年2月21日生效的修订要求每项方案单独批准。
- "你们的效力数据用的是什么检测方法?"——系统综述指出,该领域尚缺少标准化流程和功能效力检测方法。
没有书面依据的疗效承诺,应视为未经证实的宣传。
来源
- governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月19日 · 证据页
- industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 访问于 2026年9月20日 · 证据页
- journalEffects of Cryopreservation on Stromal Vascular Fraction Viability in Human Adipose Tissue: Insights from a Systematic Review (Farhana S et al., Tissue Eng Regen Med, DOI 10.1007/s13770-026-00833-1) — Europe PMC / Tissue Engineering and Regenerative Medicine (Springer Nature) · 访问于 2026年9月20日 · 证据页