韓国で承認されている脂肪由来幹細胞製品（Queencell・Cupistem）は、どんな治療に使われるのですか？

韓国の食品医薬品安全処（MFDS）が承認した脂肪由来幹細胞製品として、2023年時点のレビューにはQueencell（Anterogen、自家、皮下組織欠損、2010年）とCupistem（Anterogen、自家、クローン病痔瘻、2012年）が挙げられています[5]。MFDSは韓国で医薬品・再生医療関連製品の審査と承認を行う当局です。

承認後の臨床データとしては、難治性クローン病複雑痔瘻をもつ小児を対象に、Anterogen社の自家脂肪組織由来幹細胞の有効性と安全性を検討した第IV相試験が報告されています[9]。

これらはいずれも自家（本人の脂肪から作る）製品であり、欧州で承認が取り下げられたdarvadstrocelのような同種（他人由来）製品とは区分が異なります[6]。クリニックの説明では、自家か同種か、承認製品か否かを必ず分けて確認してください。