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동네 정형외과·피부과에서 권하는 줄기세포 주사가 합법적인 첨단재생의료인지 어떻게 확인하나요?

발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일이 사이트의 서버 로그에 기록된 요청이며, 크롤러 신원은 역DNS 또는 IP 대역으로 확인합니다.OpenAI4Meta3Ahrefs1Microsoft1첫 수집 2026년 9월 30일최근 요청Microsoft2026년 10월 31일Ahrefs2026년 10월 25일Meta · 미확인2026년 10월 9일OpenAI2026년 10월 3일OpenAI2026년 10월 2일Meta · 미확인2026년 10월 1일Meta · 미확인2026년 10월 1일OpenAI2026년 9월 30일OpenAI2026년 9월 30일
정정 요청
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빠른 답변

확인 축은 두 가지입니다. 실시기관 지정은 보건복지부, 첨단바이오의약품 품목허가와 세포처리시설 허가는 식품의약품안전처 소관입니다[1]. 해당 의료기관이 첨단재생의료실시기관으로 지정되어 있는지, 사용하는 세포가 허가된 세포처리시설에서 처리되는지, 제품이 식약처 허가를 받았는지를 규제기관 자료로 직접 대조해 보십시오. 병원 홈페이지의 설명만으로는 확인되지 않습니다.

37단어출처 4

답변

환자가 병원에서 요청할 수 있는 항목입니다.

  • 첨단재생의료실시기관 지정 여부와 지정 범위(보건복지부 소관)[1]
  • 사용 세포를 처리하는 세포처리시설의 허가 사실(식품의약품안전처 소관)[1]
  • 주사되는 것이 식약처 품목허가를 받은 첨단바이오의약품인지, 아니면 심의를 거친 임상연구용인지
  • 시술이 치료인지 임상연구인지, 심의 결과가 있는지[4]

참고로 미국 FDA는 "FDA에 등록되어 있다"거나 "ClinicalTrials.gov에 등재되어 있다"는 표현이 허가를 뜻하지 않는다고 명시적으로 경고합니다[2][3]. 국내 광고에서도 등록·등재와 허가를 구분해서 읽어야 합니다.

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정부 지정 실시기관

SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

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출처

  1. governmentMinistry of Food and Drug Safety — English site — MFDS, Republic of Korea · 확인일 2026년 9월 22일 · 근거 페이지
  2. governmentFDA Warns About Stem Cell Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 9월 15일 · 근거 페이지
  3. governmentImportant Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  4. industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지