엑소좀 주사나 스킨부스터도 재생의료에 해당하나요?
발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일
빠른 답변
미국 FDA는 임상시험 밖에서 허가 없이 판매되는 엑소좀 제품을 불법으로 보고 소비자에게 경고하고 있습니다[2]. 국내에서 유통되는 개별 엑소좀 제품의 분류(의약품·화장품 등)나 허가 여부는 이 문서의 출처로 확인되지 않으므로, 식품의약품안전처의 허가 정보로 제품 단위로 확인해야 합니다[1]. 시술 전 무엇을 주사하는지 제품명과 허가 구분을 서면으로 확인받으시기 바랍니다.
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출처
- governmentFDA Warns About Stem Cell Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 9월 15일 · 근거 페이지
- governmentMinistry of Food and Drug Safety — English site — MFDS, Republic of Korea · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
- governmentImportant Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지