줄기세포 의료, 현재 실제 치료에 쓰이는 분야는 어디까지인가요?

확립된 치료: 조혈모세포 이식

조혈모세포 이식(HSCT)은 환자의 혈액 생성 체계를 교체하는 치료입니다. 환자 자신의 세포(자가)나 기증자의 세포(동종)를 사용합니다[1]. 세계혈액골수이식네트워크 집계에 따르면 1957~2016년 전 세계에서 1,298,897건이 시행되었습니다. 연간 건수는 2006년 46,563건에서 2016년 82,718건으로 늘었습니다. 2016년 적응증 비율은 림프종·골수종 등 림프증식성 질환 53.0%, 백혈병 35.7%, 비악성 질환 7.3%, 고형암 3.6%였습니다[2].

승인 제품 현황

• 미국: FDA 소비자 안내는 승인된 줄기세포 제품을 혈액 생성 장애에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이라고 설명합니다[3][4]. 2024년에는 중간엽 간질세포 제품 remestemcel-L이 소아 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환 치료제로 승인되었습니다[5].
• 유럽: 각막 윤부줄기세포 결핍 치료제 Holoclar가 유럽의약품청(EMA)의 평가를 거쳐 허가를 받았습니다[6].
• 한국: 첫 줄기세포 치료제는 2011년에 허가되었습니다[7]. 2025년 2월 첨단재생바이오법 개정으로 지정 기관은 위원회 심의를 거쳐 '첨단재생의료치료'를 시행할 수 있게 되었습니다. 치료계획 검토와 이상사례 보고는 보건복지부가 관리합니다[8][9].

위험과 확인할 점

동종 이식에서는 기증자 세포가 환자의 조직을 공격하는 이식편대숙주질환(GVHD)이 생길 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있습니다[10]. FDA는 시판 중인 줄기세포·엑소좀 제품의 상당수가 승인되지 않았다고 경고합니다[11]. 치료를 권유받았다면 제품의 허가 여부, 적응증, 임상시험 해당 여부를 규제기관 자료로 확인해야 합니다. 이후 혈액내과 등 해당 분야 전문의와 상의하는 것이 좋습니다.

성형에서 쓰이는 줄기세포

성형외과에서 "줄기세포"라고 부르는 것은 대부분 지방조직에서 얻는 지방줄기세포입니다. 지방흡입으로 얻은 지방에서 줄기세포가 들어 있는 기질혈관분획(SVF)을 분리해 이식할 지방에 섞는 방식이며, 줄기세포 가슴성형과 줄기세포 지방이식이 여기에 해당합니다.