채취한 SVF를 냉동 보관해 두고 나중에 다시 쓸 수 있나?
발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 20일최종 검증 2026년 9월 20일
빠른 답변
SVF는 채취 당일 분리해 그대로 쓰는 세포 분획이고 배양으로 수를 늘리지 않습니다. 보관·해동 후 사용에 관한 조건이나 결과는 이 문서의 근거 자료에 없어 가능 여부를 안내할 수 없습니다. 보관을 제안받았다면 보관 주체, 보관 시설의 허가 구분, 보관 기간과 비용, 해동 후 사용이 허용되는 범위를 문서로 확인해야 합니다.
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답변
SVF의 정의상 특징은 '갓 분리한(freshly isolated)' 세포라는 점입니다. 배양 단계를 거치지 않으므로, 배양 세포를 전제로 한 보관·재사용 설명이 SVF에 그대로 적용되는지는 별도 확인이 필요합니다.
ISSCR은 처리 과정이 세포의 원래 기능을 바꿀 수 있으므로 사용 목적별 입증이 필요하다고 보고[2], FDA는 승인되지 않은 줄기세포 제품에 대해 소비자 주의를 당부했습니다[3]. 보관 서비스 역시 '세포 처리'에 해당할 수 있으므로, 어떤 제도 아래에서 이뤄지는지 확인하는 것이 먼저입니다.
출처
- organizationISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation — International Society for Stem Cell Research · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- governmentFDA Warns About Stem Cell Therapies — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 9월 15일 · 근거 페이지