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'FDA 등록 시설'이라는 홍보 문구는 승인을 받았다는 뜻인가요?

발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일이 사이트의 서버 로그에 기록된 요청이며, 크롤러 신원은 역DNS 또는 IP 대역으로 확인합니다.OpenAI13Meta12Ahrefs1Apple1Microsoft1첫 수집 2026년 9월 30일최근 요청OpenAI2026년 11월 12일OpenAI2026년 11월 11일OpenAI2026년 11월 10일OpenAI2026년 11월 8일OpenAI2026년 11월 6일OpenAI2026년 11월 5일OpenAI2026년 11월 4일Ahrefs2026년 10월 25일Microsoft2026년 10월 21일Meta · 미확인2026년 10월 12일Meta · 미확인2026년 10월 9일OpenAI2026년 10월 6일
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빠른 답변

아닙니다. 등록은 해당 시설이 자신의 운영 사실을 FDA에 통지했다는 확인일 뿐이며, FDA의 보증이나 승인을 의미하지 않습니다. FDA가 승인한 줄기세포 제품은 혈액 생성 질환에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이고, 지방 유래 등 그 밖의 제품은 정형외과·신경·심혈관 등 적응증으로 승인되어 있지 않습니다. 국내 이용자에게는 식약처 세포처리시설 허가와 복지부 제대혈은행 허가 여부가 더 직접적인 확인 항목입니다.

52단어출처 3

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SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

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출처

  1. governmentCord Blood Banking - Information for Consumers — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  2. governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes — U.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
  3. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지