SC301 수술실의 무균 관리(HEPA 필터·층류 기류 등)는 어떻게 안내되어 있나요?

의원 공식 사이트의 무균시스템 페이지와 연혁에 실린 내용은 다음과 같습니다.[1][2]

• 청정 환경: 수술실을 준 GMP 수준의 청정 환경으로 유지한다고 설명합니다.
• HEPA 필터 공조: HEPA 필터로 공기를 단방향으로 흐르게 하며, 0.3㎛ 입자를 99.97% 이상 제거한다고 안내합니다.
• GMP 공조(HVAC): 수술실의 온도, 습도, 차압, 청정도를 관리한다고 밝힙니다.
• 도입 시기: 연혁에는 2015년에 무균수술시스템을 도입했다고 적혀 있습니다.
• 응급 대비: 응급 상황에 대비한 대처 교육을 정기적으로 시행한다고 안내합니다.

'준 GMP 수준'은 의원 측 표현입니다. 이를 정부의 GMP 인증이나 수술실 인증과 같은 것으로 보면 안 됩니다. 공적으로 확인할 수 있는 것은 세포처리시설 허가 등 등록부 정보입니다.[3] 국제줄기세포학회(ISSCR) 지침은 세포 기반 치료에서 세포 처리와 품질 관리를 중요한 요소로 다룹니다.[4] 상담 때는 다음을 물어볼 수 있습니다. 수술실 청정도를 언제 마지막으로 측정했고 그 기록이 있는지, 세포 처리 공간과 수술실이 어떻게 분리되어 있는지, 감염이 생겼을 때 어떤 절차로 대응하는지입니다.