宣传页上写着"美国FDA注册机构",是不是意味着通过了FDA批准?
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快速回答
不是。FDA明确说明,登记(registration)只表示该机构把自己的经营情况告知了FDA,并不构成FDA的认可或批准。美国的私营脐带血库必须登记并遵守供者筛查、传染病检测和现行良好组织操作规范,但登记本身不评价其产品或服务。把"注册"等同于"批准"是宣传中最常见的偷换概念。
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- governmentCord Blood Banking - Information for Consumers — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年11月10日 · 证据页
- governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年11月12日 · 证据页