怎么核验一家韩国细胞存储机构是不是有正规资质？
发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日来自本站服务器日志的请求记录，爬虫身份通过反向 DNS 或 IP 段核验。Meta5OpenAI5Ahrefs1Microsoft1首次采集 2026年9月30日最近请求Microsoft2026年11月3日Ahrefs2026年10月25日Meta · 未核验2026年10月12日Meta · 未核验2026年10月9日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日Meta · 未核验2026年10月1日OpenAI2026年9月30日OpenAI2026年9月30日OpenAI2026年9月30日OpenAI2026年9月30日OpenAI2026年9月30日
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韩国有两类不同的许可。家庭脐带血库须依据《脐带血管理及研究法》取得保健福祉部长官许可，并满足设施、设备、人员和质量管理要求；细胞处理则须依据《尖端再生生物法》第15条取得MFDS的细胞处理设施许可，每3年换发一次。请要求机构出示对应许可的名称、编号和有效期，并注意两者不能互相替代。
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回答
核验时可按下表对照：
| 业务 | 主管机关 | 依据 | 有效期 |
|---|---|---|---|
| 家庭（自体）脐带血库 | 保健福祉部长官 | 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 | 法规规定的设施、设备、人员、质量管理要求 |
| 细胞处理（分离、冻存等） | 食品医药品安全处（MFDS） | 첨단재생바이오법 제15조 | 每3年换发 |
常见误区：把"公司在韩国注册""医院有诊疗资质"当成细胞处理许可。三者是不同的东西，应分别索取书面凭证。
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- other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 访问于 2026年11月10日 · 证据页
- industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 访问于 2026年11月10日 · 证据页