국내에서 SVF 시술은 어떤 규제를 받고, 병원의 세포처리시설은 어떻게 확인해야 하나?

확인된 사실은 SVF가 지방조직에서 얻는 이질적 세포 혼합물이고, 배양 과정이 없으며, 효소 또는 기계적·초음파 처리를 거친다는 점입니다. ISSCR은 이런 처리가 세포의 원래 기능을 바꿀 수 있으므로 안전성과 유효성을 사용 목적별로 입증해야 한다고 봅니다[2].

규제는 처리 방식과 용도에 따라 갈리므로, '줄기세포 시술'이라는 한 단어로 판단할 수 없습니다. 병원에 물어볼 것: ① 세포를 배양하는지 여부 ② 처리 장소(원내인지 외부 시설인지) ③ 해당 시설·기관이 받은 허가 또는 지정의 명칭 ④ 내 적응증이 그 허가 범위에 포함되는지. 답변을 구두가 아니라 문서로 받아 두면 이후 확인이 쉽습니다.

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