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宣传页上写着"美国FDA注册机构"，是不是意味着通过了FDA批准？

发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日
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语言简体中文为该市场撰写的问题，并非其他页面的译文。
快速回答

不是。FDA明确说明，登记（registration）只表示该机构把自己的经营情况告知了FDA，并不构成FDA的认可或批准。美国的私营脐带血库必须登记并遵守供者筛查、传染病检测和现行良好组织操作规范，但登记本身不评价其产品或服务。把"注册"等同于"批准"是宣传中最常见的偷换概念。

1 词2 个来源

来源

  1. governmentCord Blood Banking - Information for Consumers — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月20日 · 证据页
  2. governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月19日 · 证据页