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在韩国做自体脂肪移植时,把抽出来的脂肪做成SVF存起来,以后真的能用吗?可存不等于可用。目前FDA批准的干细胞产品只有脐带血来源的造血干细胞,用于造血功能障碍;脂肪来源产品在骨科、神经、心血管等适应证上均未获批准。在韩国,2025年2月21日生效的修订增加了一条治疗通道,但每项治疗方案都须经委员会批准。签约前请让机构写明:你存的细胞具体可以进入哪条合法途径。Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 3 个来源怎么核验一家韩国细胞存储机构是不是有正规资质?韩国有两类不同的许可。家庭脐带血库须依据《脐带血管理及研究法》取得保健福祉部长官许可,并满足设施、设备、人员和质量管理要求;细胞处理则须依据《尖端再生生物法》第15条取得MFDS的细胞处理设施许可,每3年换发一次。请要求机构出示对应许可的名称、编号和有效期,并注意两者不能互相替代。Cell Banking & Cryopreservation · local · 3 个来源宣传页上写着"美国FDA注册机构",是不是意味着通过了FDA批准?不是。FDA明确说明,登记(registration)只表示该机构把自己的经营情况告知了FDA,并不构成FDA的认可或批准。美国的私营脐带血库必须登记并遵守供者筛查、传染病检测和现行良好组织操作规范,但登记本身不评价其产品或服务。把"注册"等同于"批准"是宣传中最常见的偷换概念。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 2 个来源存在韩国的细胞,将来能带回中国使用吗?本页所依据的资料无法回答这个问题。所列法规仅涵盖美国(FDA的登记与组织操作规范)和韩国(脐带血库许可、MFDS细胞处理设施许可、2025年2月21日生效的修订),不包含中国对生物样本跨境转运和临床使用的规定。请直接向中国主管部门和承运机构核实跨境转运与使用的可行性,不要以机构的口头说法为准。Cell Banking & Cryopreservation · local · 3 个来源细胞冻存时间越长,活性是不是越差?存十年还有意义吗?一项覆盖2008至2025年研究的系统综述发现,解冻后SVF的活性总体上与新鲜组织相当,但冻存时间越长、酶消化时间越长,活性越低;储存温度本身影响不大。短期存储(少于1个月)并使用DMSO、海藻糖等冷冻保护剂时保存效果最好。该综述同时指出,行业仍缺少标准化流程和功能效力检测方法。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 1 个来源细胞存储费用大概多少?合同里最该盯住哪几条?本页所依据的资料没有公布任何价格,因此无法给出金额区间;凡引用具体数字的宣传都应要求其出示来源。合同层面建议重点核对四项:已获批准的未来用途、解冻后的活性检测、设施许可情况,以及收费与解约条款。韩国的细胞处理设施许可每3年换发一次,应确认换发失败时你的样本如何处置。Cell Banking & Cryopreservation · transactional · 3 个来源给孩子存脐带血和给自己存脂肪来源SVF,这两件事有什么区别?两者的来源、归属和监管都不同。脐带血分自体(家庭)库与公共库:家庭库为本人或直系、二级亲属付费保存,公共库保存捐赠单位、供非亲属患者使用。脐带血来源的造血干细胞是目前唯一获FDA批准的干细胞产品,适应证为造血功能障碍;脂肪来源SVF在骨科、神经、心血管等适应证上未获批准。Cell Banking & Cryopreservation · comparison · 5 个来源机构说"现在存起来,以后可以抗衰、治关节、治糖尿病",这种说法可信吗?应当要求对方出示批准文件。FDA明确指出,脂肪来源及其他再生医学产品未获批准用于骨科、神经、心血管等疾病,已获批的干细胞产品只有脐带血来源的造血干细胞,用于造血功能障碍。在韩国,治疗须经委员会对每一项方案作出批准。文献层面,SVF领域也仍缺少标准化流程和功能效力检测方法。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 3 个来源
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