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存在韩国的细胞,将来能带回中国使用吗?

发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日
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语言简体中文为该市场撰写的问题,并非其他页面的译文。
快速回答

本页所依据的资料无法回答这个问题。所列法规仅涵盖美国(FDA的登记与组织操作规范)和韩国(脐带血库许可、MFDS细胞处理设施许可、2025年2月21日生效的修订),不包含中国对生物样本跨境转运和临床使用的规定。请直接向中国主管部门和承运机构核实跨境转运与使用的可行性,不要以机构的口头说法为准。

1 词3 个来源

回答

在拿到中国方面的明确答复之前,至少要向韩国机构书面确认以下几点:

  • 细胞按韩国法规存放于哪一类持牌设施,转运出库是否需要另行批准;
  • 你在美国和韩国现行规则下可用的场景各是什么——需注意FDA批准的干细胞产品仅限脐带血来源的造血干细胞;
  • 若最终无法跨境使用,合同的解约与退费条款如何执行。

本页不对中国境内的合法性作任何判断,凡是承诺"随时可以运回国内使用"的说法,都应要求其出示书面依据。

来源

  1. governmentCord Blood Banking - Information for ConsumersU.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月20日 · 证据页
  2. governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and ExosomesU.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月19日 · 证据页
  3. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)CaseNote (법령 원문) · 访问于 2026年9月20日 · 证据页