在韩国做自体脂肪移植时,把抽出来的脂肪做成SVF存起来,以后真的能用吗?
发布 2026年9月20日更新 2026年9月21日
快速回答
可存不等于可用。目前FDA批准的干细胞产品只有脐带血来源的造血干细胞,用于造血功能障碍;脂肪来源产品在骨科、神经、心血管等适应证上均未获批准。在韩国,2025年2月21日生效的修订增加了一条治疗通道,但每项治疗方案都须经委员会批准。签约前请让机构写明:你存的细胞具体可以进入哪条合法途径。
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回答
签约前建议逐条确认:
- 批准状态:FDA明确指出,已获批准的干细胞产品仅为脐带血来源的造血干细胞,适应证为造血功能障碍;脂肪来源及其他产品未被批准用于骨科、神经、心血管等疾病。
- 韩国的通道:依据2025年2月21日生效的修订,治疗须经委员会对每一项方案作出批准;仅作最小操作(分离、清洗、冻存、解冻)后向患者提供其本人细胞的机构,被视为已取得许可。
- 要问的一句话:"我存的这份细胞,将来打算走哪条途径使用?需要谁来批准?"若对方只能给出"以后医学会进步"之类的回答,应视为尚无确定用途。
来源
- governmentCord Blood Banking - Information for Consumers — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月20日 · 证据页
- governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes — U.S. Food and Drug Administration · 访问于 2026年9月19日 · 证据页
- industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 访问于 2026年9月20日 · 证据页