intent.provider

병원이 직접 세포를 처리해서 첨단재생의료를 할 수 있나요?

발행 2026년 9월 18일갱신 2026년 9월 19일최종 검증 2026년 9월 18일

언어한국어이 시장을 위해 작성된 질문이며 다른 페이지의 번역이 아닙니다.

빠른 답변

원칙적으로는 할 수 없습니다. 재생의료기관은 식약처 허가를 받은 세포처리시설에서 공급받은 인체세포등을 써야 합니다. 다만 법 제2조 제3호 다목에 해당하는 임상연구나 제5호 다목에 해당하는 치료에서는 보건복지부령에 따라 기관이 직접 처리한 세포를 쓸 수 있습니다. 또 2024년 개정으로 환자 본인의 세포를 최소한으로 조작해 원료로 공급하는 경우 재생의료기관을 인체세포등 관리업 허가를 받은 것으로 보는 규정이 생겼습니다.

53단어출처 9

답변

여기서 최소한의 조작은 단순 분리, 세척, 냉동, 해동 등을 말합니다. 이 간주 규정은 2024년 5월 21일부터 시행됐습니다[7]. 예외 규정은 법 제10조 제3항 단서에 있습니다[2].

검증 프로바이더

유료 노출은 표시됩니다. 검증은 결제와 무관합니다.

검증

세포처리시설 운영

SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

프로바이더 보기

출처

other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제10조(첨단재생의료실시기관) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
organization인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 전문 — 생명공학정책연구센터(BioIN) · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
journalImpact and challenges of enactment for advanced regenerative medicine in South Korea — Frontiers in Bioengineering and Biotechnology (Kim D-S, Bae S) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
news식약처, 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요 — 코리아타임뉴스 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
government첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다 — 보건복지부 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
organization첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련 (제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획) — 생명공학정책연구센터(BioIN) / 보건복지부 발표 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
government첨단재생의료포털 — 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지

답변

관련 엔티티

검증 프로바이더

SC301의원

관련 질문

출처