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세포처리시설 허가는 어디서 받나요?

발행 2026년 9월 18일갱신 2026년 9월 19일최종 검증 2026년 9월 18일이 사이트의 서버 로그에 기록된 요청이며, 크롤러 신원은 역DNS 또는 IP 대역으로 확인합니다.Meta23OpenAI17Google4Ahrefs2Parallel2Apple1Microsoft1첫 수집 2026년 9월 29일최근 요청Microsoft2026년 11월 2일Ahrefs2026년 10월 20일Meta · 미확인2026년 10월 12일Meta · 미확인2026년 10월 12일Meta · 미확인2026년 10월 12일Meta · 미확인2026년 10월 12일Ahrefs2026년 10월 9일 · 308Meta · 미확인2026년 10월 9일Parallel2026년 10월 8일Parallel2026년 10월 8일Apple2026년 10월 2일Meta · 미확인2026년 10월 1일
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한국에서 첨단재생의료용 세포처리시설 허가는 식품의약품안전처가 합니다. 첨단재생바이오법 제15조에 따르면 인체세포등을 채취·검사·처리해 재생의료기관에 공급하려는 자는 시행령으로 정한 시설·장비·인력을 갖춰 식약처장의 허가를 받아야 합니다. 신청할 수 있는 자는 의료기관 개설자, 의약품·의료기기 제조업자, 제대혈은행, 세포처리 관련 법인 등입니다. 반면 첨단재생의료를 실시하는 의료기관은 보건복지부의 지정을 받습니다.

42단어출처 9

답변

허가의 세부 기준은 식약처 고시 「인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정」 제4조와 별표 1에 있습니다[3]. 인체세포등 관리업 허가를 이미 받은 자는 신고만 하면 세포처리시설 허가를 받은 것으로 간주됩니다[1].

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검증
세포처리시설 운영

SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

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출처

  1. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  2. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제10조(첨단재생의료실시기관) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  3. organization인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 전문 — 생명공학정책연구센터(BioIN) · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
  4. journalImpact and challenges of enactment for advanced regenerative medicine in South Korea — Frontiers in Bioengineering and Biotechnology (Kim D-S, Bae S) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  5. news식약처, 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요 — 코리아타임뉴스 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  6. government첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다 — 보건복지부 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  7. industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  8. organization첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련 (제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획) — 생명공학정책연구센터(BioIN) / 보건복지부 발표 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
  9. government첨단재생의료포털 — 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지