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세포처리시설 허가 현황은 어디서 확인하나요?

발행 2026년 9월 18일갱신 2026년 9월 19일최종 검증 2026년 9월 18일
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빠른 답변

보건복지부가 운영하는 첨단재생의료포털(k-arm.go.kr)에 세포처리시설 현황과 재생의료기관 정보 메뉴가 있습니다. 같은 포털에서 임상연구와 치료계획의 심의 상황도 볼 수 있습니다. 명단은 신규 허가, 갱신, 휴·폐업에 따라 바뀔 수 있습니다. 특정 시설의 허가 상태가 불분명하면 허가 기관인 식품의약품안전처에 직접 문의하는 방법이 확실합니다.

39단어출처 9

답변

세포처리시설 허가는 3년마다 갱신해야 합니다. 휴·폐업하거나 업무를 재개할 때는 7일 이내에 신고해야 하므로, 과거에 허가를 받았다고 해서 지금도 유효하다는 보장은 없습니다[1].

출처

  1. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  2. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제10조(첨단재생의료실시기관) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  3. organization인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 전문 — 생명공학정책연구센터(BioIN) · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
  4. journalImpact and challenges of enactment for advanced regenerative medicine in South Korea — Frontiers in Bioengineering and Biotechnology (Kim D-S, Bae S) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  5. news식약처, 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요 — 코리아타임뉴스 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  6. government첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다 — 보건복지부 · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
  7. industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  8. organization첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련 (제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획) — 생명공학정책연구센터(BioIN) / 보건복지부 발표 · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
  9. government첨단재생의료포털 — 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지