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첨단재생의료실시기관과 세포처리시설의 차이는 무엇인가요?

발행 2026년 9월 18일갱신 2026년 9월 19일최종 검증 2026년 9월 18일

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빠른 답변

첨단재생의료실시기관(재생의료기관)은 첨단재생의료 임상연구와 치료를 실시하는 의료기관으로, 보건복지부장관의 지정을 받습니다. 세포처리시설은 그 기관에 쓰일 인체세포등을 채취·검사·처리해 공급하는 곳으로, 식품의약품안전처장의 허가를 받습니다. 재생의료기관은 원칙적으로 허가받은 세포처리시설에서 공급받은 세포로만 첨단재생의료를 해야 합니다. 법에 정한 일부 유형에서만 자체 처리한 세포를 쓸 수 있습니다.

39단어출처 9

답변

근거 조항은 재생의료기관이 법 제10조, 세포처리시설이 법 제15조입니다. 두 기관 모두 관련 사항을 기록해 첨단재생의료안전관리기관에 보고해야 합니다[1][2].

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세포처리시설 운영

SC301의원

SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.

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출처

other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제10조(첨단재생의료실시기관) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
organization인체세포등 및 첨단바이오의약품의 허가 및 안전 등에 관한 규정 전문 — 생명공학정책연구센터(BioIN) · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지
journalImpact and challenges of enactment for advanced regenerative medicine in South Korea — Frontiers in Bioengineering and Biotechnology (Kim D-S, Bae S) · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
news식약처, 인체세포등 관리업·세포처리시설 제도 한눈에 확인하세요 — 코리아타임뉴스 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
government첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다 — 보건복지부 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
organization첨단재생바이오, 중대·희귀·난치질환 치료의 새 이정표 마련 (제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획) — 생명공학정책연구센터(BioIN) / 보건복지부 발표 · 확인일 2026년 11월 10일 · 근거 페이지
government첨단재생의료포털 — 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 · 확인일 2026년 11월 12일 · 근거 페이지

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