问答
引用来源回答的真实问题。
45 条结果
细胞存储费用大概多少？合同里最该盯住哪几条？本页所依据的资料没有公布任何价格，因此无法给出金额区间；凡引用具体数字的宣传都应要求其出示来源。合同层面建议重点核对四项：已获批准的未来用途、解冻后的活性检测、设施许可情况，以及收费与解约条款。韩国的细胞处理设施许可每3年换发一次，应确认换发失败时你的样本如何处置。Cell Banking & Cryopreservation · transactional · 3 个来源日本のクリニックは「フレッシュな細胞のほうがよい」と説明しますが、凍結保管した細胞は弱ってしまうのですか？2008〜2025年の研究を対象としたシステマティックレビューでは、凍結・解凍後のSVFの生存率は新鮮な組織とおおむね同等だったと報告されています。ただし同レビューは、標準化されたプロトコルと機能的な力価試験が依然として必要だとも述べており、「どこで凍結しても同じ」という意味ではありません。生存率を下げる要因として、凍結期間が長いこと、酵素消化の時間が長いことが挙げられ、保存温度そのものの影響は小さいとされています。DMSOやトレハロースなどの凍結保護剤を用いた1か月未満の短期保管で最もよく保たれた、という結果です。Cell Banking & Cryopreservation · comparison · 1 个来源韓国で脂肪吸引や脂肪注入を受けるとき「2回目のために細胞を保管しましょう」と勧められました。契約前に何を確認すべきですか？確認すべきなのは、施設の許可（韓国ならMFDSの細胞処理施設許可）、保管期間と費用、解凍後に生存率を検査するのか、そして将来の使用として説明された用途が実際に承認されたものかどうかです。研究では、凍結期間が長いほど、また酵素消化の時間が長いほど生存率が下がり、DMSOやトレハロースを用いた1か月未満の保管で最もよく保たれたと報告されています。したがって「何年でも保管できる」という説明と、細胞の状態が保たれるかどうかは別の問題です。米国FDAは脂肪由来の製品を整形外科・神経・循環器その他の疾患について承認していない点も、期待値を決めるうえで押さえておいてください。Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 3 个来源「将来の再生医療に備えて」と勧められますが、いま実際に承認されている幹細胞の用途は何ですか？米国FDAが承認している幹細胞製品は、血液の産生に関わる障害に対するさい帯血由来の造血幹細胞のみです。脂肪由来をはじめとするその他の製品は、整形外科、神経、循環器などの疾患について承認されていません。「将来こうした病気に使える」という説明は、現時点で承認された用途の話ではなく見込みの話である可能性が高いので、どの国のどの承認を指しているのかを確認してください。保管を検討するなら、承認済みの用途と、研究段階にとどまる用途を分けて説明してもらうのが出発点です。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 2 个来源民間（家族用）バンクと公的バンクは、何がどう違うのですか？民間バンクは、さい帯血を提供児本人または一親等・二親等の親族が使う前提で、費用を払って保管するサービスです。公的バンクは寄付されたさい帯血を、血縁関係のない患者のために保管します。公的バンクは移植に使える大きな単位を優先するため、あるレビューによれば採取された検体の85〜90％は保管されずに終わるとされています。目的（自分・家族のためか、第三者のためか）と費用負担が根本的に異なるので、同じ「保管」という言葉で比較しないほうがよいです。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 2 个来源海外のバンクが「FDA登録済み」と説明していたら、品質を信用してよいのでしょうか？FDAへの登録は、その施設が事業内容をFDAに届け出たことを確認するだけで、FDAがその施設を推奨したという意味ではありません。米国の民間さい帯血バンクには登録義務があり、ドナーのスクリーニング、感染症検査、現行適正組織基準に従う必要がありますが、これも「登録＝お墨付き」ではない点は変わりません。韓国の施設について判断したいなら、米国の登録ではなくMFDSの細胞処理施設許可や、家族さい帯血であれば保健福祉部の許可を確認するほうが筋が通ります。登録・許可の名称、番号、有効期限を書面で示してもらってください。Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 2 个来源日本語での説明や日本語の契約書はもらえますか。書面では何を確認すればよいですか？言語対応については本項の出典に情報がないため、ここでは答えられません。各施設に直接問い合わせ、契約書・同意書の言語と、通訳が同席するかを事前に確認してください。書面で必ず確認したいのは、施設がどの許可を持っているか（韓国ならMFDSの細胞処理施設許可、家族さい帯血なら保健福祉部長官の許可）、保管期間と費用、解凍後に生存率を検査するか、そして将来の使用として想定されている用途です。承認された用途の範囲についても、契約前に説明を受けておくことをおすすめします。Cell Banking & Cryopreservation · transactional · 3 个来源在韩国做自体脂肪移植时，把抽出来的脂肪做成SVF存起来，以后真的能用吗？可存不等于可用。目前FDA批准的干细胞产品只有脐带血来源的造血干细胞，用于造血功能障碍；脂肪来源产品在骨科、神经、心血管等适应证上均未获批准。在韩国，2025年2月21日生效的修订增加了一条治疗通道，但每项治疗方案都须经委员会批准。签约前请让机构写明：你存的细胞具体可以进入哪条合法途径。Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 3 个来源怎么核验一家韩国细胞存储机构是不是有正规资质？韩国有两类不同的许可。家庭脐带血库须依据《脐带血管理及研究法》取得保健福祉部长官许可，并满足设施、设备、人员和质量管理要求；细胞处理则须依据《尖端再生生物法》第15条取得MFDS的细胞处理设施许可，每3年换发一次。请要求机构出示对应许可的名称、编号和有效期，并注意两者不能互相替代。Cell Banking & Cryopreservation · local · 3 个来源宣传页上写着"美国FDA注册机构"，是不是意味着通过了FDA批准？不是。FDA明确说明，登记（registration）只表示该机构把自己的经营情况告知了FDA，并不构成FDA的认可或批准。美国的私营脐带血库必须登记并遵守供者筛查、传染病检测和现行良好组织操作规范，但登记本身不评价其产品或服务。把"注册"等同于"批准"是宣传中最常见的偷换概念。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 2 个来源存在韩国的细胞，将来能带回中国使用吗？本页所依据的资料无法回答这个问题。所列法规仅涵盖美国（FDA的登记与组织操作规范）和韩国（脐带血库许可、MFDS细胞处理设施许可、2025年2月21日生效的修订），不包含中国对生物样本跨境转运和临床使用的规定。请直接向中国主管部门和承运机构核实跨境转运与使用的可行性，不要以机构的口头说法为准。Cell Banking & Cryopreservation · local · 3 个来源细胞冻存时间越长，活性是不是越差？存十年还有意义吗？一项覆盖2008至2025年研究的系统综述发现，解冻后SVF的活性总体上与新鲜组织相当，但冻存时间越长、酶消化时间越长，活性越低；储存温度本身影响不大。短期存储（少于1个月）并使用DMSO、海藻糖等冷冻保护剂时保存效果最好。该综述同时指出，行业仍缺少标准化流程和功能效力检测方法。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 1 个来源韓国で保管した自分の細胞を、日本に持ち帰って国内で使うことはできますか？この点は本項の出典では答えられません。出典は米国と韓国の制度を扱っており、日本国内での細胞の受け入れ・輸送・投与の取り扱いについては記載がないため、厚生労働省やPMDAが公開している情報と、国内の主治医に直接確認してください。あわせて注意したいのは、米国FDAが承認している幹細胞製品が血液の産生障害に対するさい帯血由来の造血幹細胞のみであり、脂肪由来などの製品は整形外科・神経・循環器その他の疾患では承認されていないという点です。保管契約書に、細胞の払い出し条件、輸送の可否と費用負担が書かれているかも契約前に確認してください。Cell Banking & Cryopreservation · local · 2 个来源给孩子存脐带血和给自己存脂肪来源SVF，这两件事有什么区别？两者的来源、归属和监管都不同。脐带血分自体（家庭）库与公共库：家庭库为本人或直系、二级亲属付费保存，公共库保存捐赠单位、供非亲属患者使用。脐带血来源的造血干细胞是目前唯一获FDA批准的干细胞产品，适应证为造血功能障碍；脂肪来源SVF在骨科、神经、心血管等适应证上未获批准。Cell Banking & Cryopreservation · comparison · 5 个来源机构说"现在存起来，以后可以抗衰、治关节、治糖尿病"，这种说法可信吗？应当要求对方出示批准文件。FDA明确指出，脂肪来源及其他再生医学产品未获批准用于骨科、神经、心血管等疾病，已获批的干细胞产品只有脐带血来源的造血干细胞，用于造血功能障碍。在韩国，治疗须经委员会对每一项方案作出批准。文献层面，SVF领域也仍缺少标准化流程和功能效力检测方法。Cell Banking & Cryopreservation · informational · 3 个来源سأجري عملية شفط دهون في كوريا وعرضت علي العيادة حفظ خلايا SVF من الدهون المستخلصة. ما الذي أتحقق منه قبل التوقيع؟اطلب اسم منشأة معالجة الخلايا ورقم موافقتها من MFDS وتاريخ سريانها، لأن هذا الترخيص يجدد كل 3 سنوات. اسأل كتابة عن الاستخدامات المسموح بها لاحقا لعينتك، وهل يجرى اختبار حيوية بعد الإذابة وهل تسلم نتيجته. ثم راجع مدة العقد والرسوم وشروط الإنهاء والاسترداد قبل مغادرة كوريا.Cell Banking & Cryopreservation · transactional · 3 个来源كم تبلغ تكلفة حفظ الخلايا في كوريا، وهل هناك رسوم سنوية متكررة؟المصادر الموثوقة المستخدمة هنا لا تنشر أسعارا لأي مزود، ولا يوجد سعر مرجعي معلن يمكن الاستناد إليه. اطلب من المزود جدول رسوم مكتوبا يفصل رسوم المعالجة الأولى والرسوم السنوية ومدة العقد. اسأل تحديدا عما يحدث للعينة إذا توقفت عن السداد أو أنهيت العقد، وهل يوجد استرداد.Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 1 个来源ما التراخيص التي يشترطها النظام الكوري على الجهة التي تحفظ الخلايا؟معالجة الخلايا تستلزم موافقة MFDS بصفة منشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، وفق المادة 15 من قانون الطب التجديدي المتقدم والأدوية الحيوية المتقدمة، مع تجديد كل 3 سنوات. أما بنك دم الحبل السري العائلي فيحتاج ترخيصا من وزير الصحة والرفاه مع استيفاء متطلبات المرافق والأجهزة والكوادر وإدارة الجودة. اطلب رقم الترخيص واسم المنشأة لا اسم العيادة فقط.Cell Banking & Cryopreservation · informational · 3 个来源هل أستطيع نقل عينتي المحفوظة في كوريا إلى السعودية أو الإمارات واستخدامها هناك؟المصادر المعتمدة هنا تغطي تنظيم الحفظ والاستخدام داخل كوريا والولايات المتحدة، ولا تتناول شروط إدخال عينات خلوية إلى دول الخليج، فلا يمكن تأكيد ذلك من هذه المراجع. عمليا يجب سؤال جهتين: البنك في كوريا عن إمكانية التسليم وشروطه وتكلفته، والجهة التنظيمية الصحية في بلدك عن شروط الاستيراد والاستخدام. لا تعتمد على تطمينات شفهية من منسق أو وسيط.Cell Banking & Cryopreservation · local · 2 个来源ما استخدامات الخلايا الجذعية المعتمدة فعليا اليوم، ولماذا يعرض علي الحفظ لعلاجات مستقبلية؟منتجات الخلايا الجذعية المعتمدة من FDA تقتصر على الخلايا المكونة للدم المستخلصة من دم الحبل السري لعلاج اضطرابات إنتاج الدم. المنتجات المستخلصة من الدهون وغيرها غير معتمدة لحالات العظام أو الأعصاب أو القلب والأوعية. أي عرض للحفظ استعدادا لعلاجات مستقبلية هو رهان على أبحاث لم تكتمل بعد، لا على علاج معتمد قائم.Cell Banking & Cryopreservation · informational · 3 个来源هل يضعف التجميد خلايا SVF، وكم مدة الحفظ المناسبة؟وجدت مراجعة منهجية لدراسات بين 2008 و2025 أن حيوية SVF بعد الإذابة قريبة عموما من النسيج الطازج، لكنها أكدت الحاجة إلى بروتوكولات موحدة واختبارات فاعلية وظيفية. وأشارت إلى أن طول مدة التجميد وطول مدة الهضم الإنزيمي يخفضان الحيوية، بينما درجة حرارة التخزين نفسها أثرها ضئيل. وارتبط الحفظ قصير المدى الأقل من شهر مع مواد واقية مثل DMSO أو الترهالوز بأفضل محافظة على الخلايا.Cell Banking & Cryopreservation · informational · 2 个来源عيادة تقول إنها مسجلة لدى FDA، هل يعني ذلك أن خدمة الحفظ معتمدة؟لا. التسجيل لدى FDA يعني فقط أن المنشأة أبلغت الهيئة بنشاطها، وليس تزكية ولا اعتمادا لخدماتها. بنوك دم الحبل السري الخاصة في الولايات المتحدة ملزمة بالتسجيل وبفحص المتبرع واختبارات الأمراض المعدية وممارسات الأنسجة الجيدة، وهذا التزام لا شهادة جودة. كما أن مزودا في كوريا يخضع للترخيص الكوري لا لتسجيل FDA، فاطلب المستند الصحيح لبلد الخدمة.Cell Banking & Cryopreservation · comparison · 2 个来源عند ولادة طفلي، ما الفرق بين الحفظ العائلي الخاص لدم الحبل السري والتبرع لبنك عام؟البنك الخاص أو العائلي يحفظ الوحدة لصاحبها أو لأقاربه من الدرجة الأولى أو الثانية مقابل رسوم، بينما البنك العام يحفظ وحدات متبرعا بها لمرضى غير أقارب. ويشير استعراض علمي إلى أن 85 إلى 90 بالمئة من العينات المجمعة للبنوك العامة لا تحفظ لأن الأولوية للوحدات الأكبر حجما. وفي الحالتين تبقى الاستخدامات المعتمدة محصورة في اضطرابات إنتاج الدم.Cell Banking & Cryopreservation · comparison · 3 个来源韓国のクリニックでセルバンキングを勧められました。韓国では細胞の保管にどんな許可が必要ですか？韓国で細胞の処理を行う施設は、食品医薬品安全処（MFDS）から「첨단재생의료세포처리시설（先端再生医療細胞処理施設）」の許可を受ける必要があり、この許可は3年ごとに更新されます。さい帯血を家族のために保管する場合は別途、「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」に基づく保健福祉部長官の許可が必要で、施設・設備・人員・品質管理の要件が課されます。2025年2月21日施行の改正では、計画ごとに委員会の承認を要する治療の枠組みが加わり、分離・洗浄・凍結・解凍といった最小限の操作のみで患者由来細胞を供給する機関は許可を受けたものとして扱われるようになりました。説明を受けたら、どの許可をいつ取得しているかを書面で示してもらってください。Cell Banking & Cryopreservation · local · 3 个来源지방흡입·지방이식할 때 남은 지방에서 SVF를 뽑아 보관했다가 재수술에 쓰는 것이 가능한가요?제공된 근거에는 지방이식 재수술 목적으로 승인된 지방 유래 세포 제품이 없습니다. FDA 기준(2024-04-09)으로 지방 유래 제품은 해당 적응증으로 승인되어 있지 않고, 국내에서는 세포를 분리·처리하려면 식약처의 첨단재생의료세포처리시설 허가가 필요하며 치료 트랙은 계획별 심의 승인을 전제로 합니다. 문헌이 다루는 것은 해동 후 생존율까지이며, 이식 결과에 관한 근거는 제공된 자료에 없습니다.Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 4 个来源보관료와 해지·환불 조건은 어디서 확인할 수 있나요?특정 업체의 보관료, 보관 기간, 해지·환불 조건, 기간 만료 후 세포 처리 방법은 규제기관 자료나 학술 문헌에 공개되어 있지 않습니다. 따라서 계약 전에 업체에 직접 서면으로 요구해 확인해야 합니다. 함께 확인할 항목은 승인된 장래 용도, 해동 후 생존율 검사 실시 여부, 세포 처리·보관 시설의 허가 사항, 계약 조건과 비용입니다.Cell Banking & Cryopreservation · transactional · 2 个来源'FDA 등록 시설'이라는 홍보 문구는 승인을 받았다는 뜻인가요?아닙니다. 등록은 해당 시설이 자신의 운영 사실을 FDA에 통지했다는 확인일 뿐이며, FDA의 보증이나 승인을 의미하지 않습니다. FDA가 승인한 줄기세포 제품은 혈액 생성 질환에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이고, 지방 유래 등 그 밖의 제품은 정형외과·신경·심혈관 등 적응증으로 승인되어 있지 않습니다. 국내 이용자에게는 식약처 세포처리시설 허가와 복지부 제대혈은행 허가 여부가 더 직접적인 확인 항목입니다.Cell Banking & Cryopreservation · commercial · 3 个来源보관한 세포의 품질을 증명해 달라고 하면 실제로 받아볼 수 있는 자료는 무엇인가요?2008~2025년 연구를 모은 체계적 문헌고찰은 해동 후 SVF 생존율이 대체로 신선 조직과 비슷했다고 보고하면서도, 표준화된 프로토콜과 기능을 확인하는 역가 시험이 아직 필요하다고 지적했습니다. 즉 '기능'을 표준적으로 증명하는 시험은 확립되어 있지 않습니다. 현실적으로 요청할 수 있는 자료는 해동 후 생존율 측정 결과, 사용한 동결보호제 종류, 냉동 기간, 효소 소화 시간 기록입니다.Cell Banking & Cryopreservation · informational · 1 个来源가족(개인) 보관과 기증(공공) 제대혈은행은 무엇이 다른가요?가족(민간) 보관은 기증한 아이 본인 또는 1~2촌 친족이 쓰도록 유료로 맡아 두는 방식이고, 공공은 기증받은 제대혈을 비혈연 환자를 위해 보관합니다. 한 리뷰에 따르면 공공 채취분의 85~90%는 실제로 보관되지 않는데, 공공은행이 세포 수가 많은 대용량 유닛을 우선하기 때문입니다. 국내 가족제대혈은행은 보건복지부 허가 대상입니다.Cell Banking & Cryopreservation · comparison · 2 个来源2025년 2월 시행된 첨단재생의료법 개정으로 셀뱅킹 이용자 입장에서 달라진 점은 무엇인가요?개정법은 2025-02-21 시행되었습니다. 기존 임상연구 외에 치료 트랙이 추가되었고, 이 경로는 계획별로 심의위원회 승인을 받아야 합니다. 또 분리·세척·동결·해동 등 최소 조작만 거쳐 환자 유래 세포를 공급하는 기관은 허가를 받은 것으로 보도록 정리되었습니다. 다만 이는 취급 자격에 관한 규정이며, 개별 치료가 자동으로 허용된다는 뜻은 아닙니다.Cell Banking & Cryopreservation · informational · 2 个来源
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